Un fabricante de equipos y consumibles dentales con sede en US se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de redacción médica mientras actualizaba sus informes de evaluación clínica (CER) existentes para algunos de sus dispositivos. El ámbito incluía el cumplimiento de la Directiva de Productos Sanitarios (MDD) de la UE para algunos dispositivos y la transición al cumplimiento del EU MDR para otros dispositivos. Como los productos dentales requieren una extracción de datos exclusiva, supuso un reto para el cliente compilar y actualizar su CER en poco tiempo.
Descargue el caso práctico para comprender cómo Freyr logró compilar informes de evaluación clínica (CER, por sus siglas en inglés) conformes con los requisitos de las normativas de productos sanitarios EU MDR y EU MDD más recientes.
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