Un fabricante de API con sede en la India solicitó apoyo reglamentario para preparar los informes anuales de DMF conforme a los requisitos de la US FDA, publicándolos en formato eCTD y presentándolos ante la agencia. Freyr desplegó múltiples recursos para completar la actividad de preparación del informe de DMF para siete (7) productos y aseguró que la presentación se realizara a tiempo.
Aquí tiene el caso comprobado para conocer cómo Freyr brindó al cliente apoyo en la preparación y presentación de los informes anuales de DMF, además de la orientación necesaria sobre todo el proceso.
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