Una empresa de odontología digital con sede en Francia recurrió a Freyr para que le proporcionara servicios reglamentarios integrales y actuara como representante autorizado para registrar su dispositivo en Australia y Nueva Zelanda. Aunque el cliente tenía un plan para la entrada en el mercado australiano, desconocía las normativas, los procesos y los procedimientos australianos para la inclusión del dispositivo en la base de datos ARTG, así como las funciones y responsabilidades de las diversas partes interesadas. Además, supuso un reto obtener una comprensión precisa de la tecnología utilizada para respaldar el registro del dispositivo en los países de destino y responder a las consultas de la TGA.
¿Cómo superó Freyr los desafíos para garantizar un proceso de registro de dispositivos sin complicaciones? Descúbralo en este caso de éxito. Descargar.
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