Servicios reglamentarios End-to-End para el registro de dispositivos multicomponente y multivariante en la India

Para registrar sus Dispositivos Médicos en la India, un importante innovador con sede en Suiza de dispositivos de uso dental recurrió a Freyr para solicitar servicios reglamentarios. Los dispositivos objeto de este análisis se fabricaban en diferentes centros y correspondían a una combinación de diversas categorías de dispositivos sujetas a distintas reglas de clasificación, lo que dificultaba su agrupación en una sola solicitud. No obstante, Freyr actuó como agente autorizado en la India (IAA) y prestó apoyo en relación con todos los requisitos reglamentarios, desde la determinación de la clasificación exacta y el análisis de deficiencias hasta el registro exitoso del dispositivo, además de actuar como agente autorizado en la India (IAA).

Lea el caso documentado para descubrir cómo Freyr superó de manera oportuna los retos surgidos durante el proceso de registro ante la CDSCO.

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