Presentación de solicitudes de IND e información del nuevo investigador a la USFDA

El cliente era una empresa biotecnológica francesa que buscaba apoyo reglamentario para realizar presentaciones de IND en formato eCTD y la presentación de informes SUSAR, informes de seguridad, un cambio de agente en los EE. UU. y la información del nuevo investigador. El proyecto presentó desafíos como el seguimiento de documentos modificados con frecuencia y un plazo definido para presentarlos en formato eCTD. Freyr validó los documentos y garantizó una precisión del 100 % en las presentaciones con un tiempo de respuesta rápido. El equipo de profesionales de Freyr cumplió con todos los requisitos del cliente y le ayudó a alcanzar sus objetivos comerciales.

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