Una empresa farmacéutica innovadora con sede en US se acercó a Freyr para solicitar apoyo reglamentario para la presentación de solicitudes de reuniones pre-IND (Tipo B), materiales informativos para reuniones de tipo C y publicidad de etiquetado promocional ante la US FDA. Freyr analizó los procesos existentes del cliente para identificar algunas de las limitaciones más importantes, como el seguimiento de las versiones de documentos modificados con frecuencia y su sustitución en el eCTD, encargándose de las actividades de publicación End-to-End desde los documentos de estudio hasta la presentación final en la Electronic Submission Gateway (ESG).
Descubra cómo Freyr proporcionó una presentación válida a la Agencia sin errores ni advertencias mediante la dedicación de recursos a tiempo completo con apoyo continuo. Descargue el caso contrastado.
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