El cliente era un fabricante mundial de medicamentos con sede en la India que buscaba asistencia reglamentaria para la presentación de un certificado de idoneidad ante la EDQM. El proyecto planteó varios retos, como la falta de comprensión de los requisitos de la EDQM para las presentaciones de CEP y unos plazos estrictos. Freyr se aseguró de que la compilación y presentación del CEP en formato eCTD se completara a tiempo. Freyr llevó a cabo la preparación y presentación del dossier de CEP de manera conforme. Nuestra experiencia regional ofreció la orientación necesaria para realizar el análisis de deficiencias y mitigar los riesgos. Freyr pudo ayudar al cliente en sus necesidades comerciales siguiendo la vía reglamentaria adecuada.
Descubra cómo Freyr pudo ofrecer asistencia técnica al cliente en la gestión de la presentación del Certificado de Idoneidad ante la EDQM. Descargue el caso de éxito.
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