El cliente es un fabricante líder de productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVD) y pruebas biomédicas, especializado en el sector sanitario. Los productos del cliente contaban con el marcado CE conforme a la directiva sobre IVD y ya se comercializaban en la UE. Actualmente, el cliente busca realizar la transición hacia el reglamento sobre IVD 2017/746. Sin embargo, el cliente se enfrentaba a dificultades para mantener la coherencia en los informes clínicos entre las diferentes secciones y años, al tiempo que adaptaba los cambios y actualizaciones según el reglamento sobre IVD de la UE. Además, el cliente requirió una investigación adicional para identificar y abordar las deficiencias en la recopilación o presentación de datos, y carecía de datos clínicos sobre algunas indicaciones o usos.
Por lo tanto, el cliente acudió a Freyr para solicitar ayuda en la preparación de informes clínicos anuales conformes a la normativa para su amplio catálogo de productos de IVD. ¿Cómo logró Freyr ofrecer un resultado de gran calidad dentro del plazo establecido? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso demostrado.
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