Registro de Dispositivos Médicos y soporte de Representante Autorizado (AR) en Malasia

El cliente, con sede en los Países Bajos, es un inventor líder de un programa de IA inteligente para mamografía e imagen mamaria. El cliente se acercó a Freyr para solicitar servicios reglamentarios para el registro de productos y el apoyo de un Representante Autorizado (AR) en Malasia. Freyr realizó una evaluación exhaustiva de los productos según los requisitos de la Autoridad de Dispositivos Médicos (MDA) y ofreció un enfoque reglamentario estratégico para el registro de los dispositivos incluidos en el alcance.

Descargue el caso práctico para entender cómo Freyr llevó a cabo el registro de productos y los servicios de representante autorizado (AR) en Malasia.

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