El cliente era una empresa innovadora con sede en España especializada en tecnologías de estética médica que se encontraba en proceso de obtener la certificación MDSAP para cumplir con los requisitos del programa MDSAP en Canadá y para otros mercados regulados. Sin embargo, el cliente tenía la propuesta de trasladar ciertas operaciones de fabricación a un nuevo emplazamiento y la auditoría de vigilancia anual para la norma ISO 13485:2016 estaba prevista para dentro de un par de meses. Además, la revisión de la documentación correspondiente a la fase I de la auditoría había concluido y la auditoría in situ de la fase II estaba programada para dentro de un mes. El cliente se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia con la auditoría simulada de sus sistemas de gestión de la calidad (SGC) con el fin de verificar el cumplimiento de los requisitos del programa MDSAP y para la formación in situ de sus recursos internos sobre los requisitos del SGC en el marco de dicho programa.
¿Cómo proporcionó Freyr apoyo para facilitar una auditoría y una formación fluidas? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso de éxito.
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