Una empresa global líder en tecnología y materiales especiales con sede en EE. UU. solicitó asistencia reglamentaria a Freyr para preparar los informes anuales de DMF conforme a las normativas de la USFDA, publicar dichos informes en formato eCTD y presentarlos ante las autoridades sanitarias. El proyecto planteó varios retos, como el desconocimiento del formato y los requisitos de la FDA. El equipo de Asuntos Regulatorios (RA) de Freyr brindó apoyo técnico y orientación para redactar los documentos en el formato correcto y completar la presentación con éxito.
Descargue el caso de éxito comprobado para conocer cómo el equipo de RA de Freyr ayudó al cliente en la recopilación y presentación de los informes anuales de DMF y le proporcionó la orientación necesaria en todo el proceso.
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