El cliente es un desarrollador y fabricante consolidado de productos de hematología, tubos de extracción de sangre y diagnóstico molecular en EE. UU., y tenía la intención de expandir su negocio en Tailandia. Para obtener acceso al mercado tailandés, el cliente buscaba un socio de servicios reglamentarios fiable para el registro de productos y servicios de representación autorizada. Dado que la TFDA estaba reformulando las directrices de clasificación, resultó complicado obtener las aprobaciones reglamentarias. Sin embargo, tras analizar el producto del cliente incluido en el ámbito de aplicación, Freyr diseñó una vía reglamentaria detallada y ayudó al cliente con la clasificación de los dispositivos, de acuerdo con las nuevas directrices de la TFDA. Asimismo, Freyr ayudó al cliente a compilar los expedientes técnicos según los requisitos de la TFDA y proporcionó apoyo de representante local en los mercados de destino.
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