Servicios reglamentarios para el registro de dispositivos de bajo y moderado riesgo en la India

Una empresa de Dispositivos Médicos con sede en EE. UU. especializada en la fabricación de productos hospitalarios generales tenía como objetivo lanzar sus productos en el mercado indio. Los dispositivos se fabricaban en diferentes centros de producción y cada dispositivo se diversificaba con múltiples componentes y diferentes principios de funcionamiento. Debido a la pandemia, las normativas para los dispositivos incluidos en el ámbito y los plazos de revisión de la CDSCO se prolongaron. Además, los dispositivos debían cumplir con la normativa y el portal SUGAM y el portal de licencias de la CDSCO no aceptaban las solicitudes.

En medio de todos los desafíos, ¿cómo logró Freyr proporcionar servicios integrales de registro de productos para el cliente con un tiempo de respuesta rápido (TAT)? Lea este caso de éxito comprobado.

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