El cliente era una empresa multinacional de atención médica con sede en US que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes MAA y solicitudes iniciales (baseline submissions) ante la USFDA. El proyecto presentó varios desafíos, como plazos estrictos para presentar documentos de alta calidad, el seguimiento de versiones de documentos modificados con frecuencia y actividades de publicación End-to-End. El grupo de talento de Freyr pudo garantizar presentaciones puntuales sin errores y creó una hoja de ruta electrónica de presentaciones para el futuro. Las actividades de publicación también se llevaron a cabo dentro de los plazos establecidos con tasas de precisión del 100 %.
Conozca cómo Freyr trabajó contrarreloj y pudo realizar múltiples presentaciones ante la USFDA ocupándose al mismo tiempo de las actividades de publicación End-to-End para el cliente. Descargue el caso de éxito.
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