El cliente es una empresa farmacéutica global que buscaba apoyo reglamentario para presentar las solicitudes originales de MAA ante la USFDA y la EMA. El proyecto planteó múltiples desafíos, como plazos estrictos, el seguimiento de versiones de documentos voluminosos y sujetos a cambios frecuentes, y la publicación detallada a nivel de documento (DLP). El equipo de expertos de Freyr creó un sistema de seguimiento para comprobar todos los cambios en los documentos y los validó mediante herramientas recomendadas por las agencias. Freyr entregó las solicitudes originales de MAA dentro de los plazos establecidos, sin errores ni advertencias.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a realizar presentaciones iniciales de MAA puntuales ante la USFDA y la EMA sin cometer errores. Descargue el caso de éxito.
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