Una empresa farmacéutica de genéricos líder con sede en US buscaba asistencia reglamentaria para la presentación de solicitudes de reunión ante la FDA de US para una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA). El cliente era un nuevo actor en el mercado de genéricos y el proyecto debía completarse dentro de plazos estrictos.
Mediante un proceso de revisión en dos pasos, el equipo de Publicación y Presentaciones de Freyr logró presentar con éxito solicitudes de reuniones de alta calidad para ANDA. Freyr mantuvo la transparencia con el cliente durante todo el proceso al celebrar reuniones puntuales y comprender sus requisitos.
Para comprender en detalle cómo el equipo de Freyr realizó presentaciones a tiempo a la FDA de US y garantizó que el cliente cumpliera con todos los requisitos reglamentarios de manera conforme, descargue el caso de éxito.
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