Una empresa de vacunas y productos relacionados con sede en los EE. UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en la presentación de una solicitud de IND ante la USFDA. La empresa se enfrentaba a dificultades para interpretar los requisitos de la Agencia, realizar un seguimiento de los documentos modificados con frecuencia y mantenerlos en formato eCTD.
Lea el caso práctico para descubrir cómo Freyr logró presentar una solicitud de IND conforme, sin deficiencias ni advertencias, con un 100 % de precisión y cumpliendo estrictos plazos.
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