Un proveedor líder de cánulas uterinas y anticonceptivos con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar ayuda con la clasificación de la categoría de su Dispositivo Médico en la India. Como el cliente no estaba familiarizado con las normativas y los requisitos de la CDSCO, supuso un reto determinar si el dispositivo estaba regulado por la agencia o no.
A través de este caso práctico, descubra cómo Freyr aprovechó sus conocimientos reglamentarios para identificar la clasificación del producto sanitario conforme a la normativa de la CDSCO, y cómo recopiló y presentó el expediente técnico a la agencia de forma oportuna.
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