Una empresa CRO basada en USA buscaba apoyo reglamentario para la presentación de solicitudes iniciales de IND y de IND-LCM ante la USFDA. Algunos de los obstáculos que se presentaron durante el proyecto fueron los siguientes:
- Plazos estrictos
- Presentaciones puntuales de alta calidad para su envío
- Seguimiento de las versiones de documentos sujetos a cambios frecuentes y su sustitución en eCTD
El equipo de Freyr cumplió con las tareas dentro de los plazos establecidos mediante una revisión rápida de todos los documentos fuente y su validación con herramientas aceptadas por la industria.
Para comprender en detalle cómo el equipo de Freyr brindó apoyo al cliente para cumplir con sus expectativas y garantizó la presentación exitosa de múltiples solicitudes sin errores, descargue el caso comprobado.
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