Un fabricante de medicamentos con sede en EE. UU. que desarrolla productos farmacéuticos de terapia especial para enfermedades raras se puso en contacto con Freyr para realizar un análisis de deficiencias, la preparación y la presentación de un informe anual para un IND. Freyr proporcionó la estrategia de presentación junto con la hoja de ruta reglamentaria, a la vez que coordinó todas las instalaciones involucradas en el programa IND y logró la aprobación, a pesar de las dificultades para obtener los datos de origen para la preparación del informe anual del IND.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a preparar y presentar el informe anual del IND dentro del plazo estipulado. Descargue el caso contrastado.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
