Un fabricante y proveedor canadiense de Dispositivos Médicos respiratorios quería lanzar su Sistema de Terapia de Presión Espiratoria Positiva y su Nebulizador Accionado por la Respiración en el mercado indio. El cliente se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios reglamentarios para el registro de dispositivos ante la CDSCO y servicios de agentes autorizados en la India. Aunque los dispositivos incluidos en el ámbito de aplicación se clasificaban como dispositivos de Clase II ante la US FDA, tuvieron que ser reasclasificados conforme a la normativa sobre Dispositivos Médicos de la CDSCO. Además, fue un reto obtener la aprobación de la CDSCO para el nebulizador, ya que no estaba regulado en la India cuando el cliente contactó con Freyr y los procedimientos reglamentarios de la CDSCO suelen tardar entre 6 y 9 meses.
¿Cómo ayudó Freyr al cliente con los servicios de registro de dispositivos End-to-End? Lea este caso práctico demostrado para comprender el enfoque estratégico de Freyr.
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