Una empresa farmacéutica de genéricos líder en EE. UU. buscaba apoyo reglamentario para la presentación del informe PADER ante la USFDA. El proyecto conllevaba múltiples desafíos, como la recopilación, evaluación y presentación del PADER dentro de unos plazos estrictos para evitar el incumplimiento. El equipo de Freyr revisó los documentos recibidos del cliente y realizó un análisis de deficiencias para identificar y resolver las discrepancias. Freyr pudo realizar la presentación validando los documentos y enviándolos a la agencia antes de la fecha límite.
Descubra cómo Freyr ofreció apoyo reglamentario al cliente en la presentación del PADER ante la USFDA dentro de los plazos establecidos. Descargue el caso contrastado.
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