El cliente era una empresa farmacéutica india especializada en genéricos. Buscaba apoyo en la presentación de solicitudes de reuniones a la USFDA para una ANDA. Uno de los desafíos de este proyecto fue la necesidad de realizar presentaciones sin defectos en menos tiempo. Freyr contrató a un equipo de expertos que colaboró en la gestión del ciclo de vida de todos los productos del cliente y garantizó las presentaciones puntuales. Freyr validó los documentos y los sustituyó en el formato eCTD mientras se encargaba de las necesidades de publicación End-to-End del cliente.
Descubra cómo Freyr realizó presentaciones a tiempo ante la USFDA y garantizó que el cliente cumpliera con todos los requisitos reglamentarios de manera conforme. Descargue el caso contrastado.
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