Registro de complementos alimenticios en Polonia

Registro de complementos alimenticios en Polonia: Resumen

Polonia es un mercado emergente de complementos alimenticios en la Unión Europea (UE), lo que atrae un gran interés por parte de las empresas del sector. Los complementos alimenticios en Polonia se rigen por la ley polaca del 25 de agosto de 2006, que implementa la Directiva 2002/46/CE. Simplemente clasificar un alimento como complemento alimenticio en otros mercados no es suficiente para que se considere un complemento alimenticio en Polonia o en la UE. El cumplimiento de las sustancias permitidas, los niveles máximos y las sustancias prohibidas en los complementos alimenticios polacos es fundamental. Es necesario verificar con precisión el etiquetado de los alimentos, la publicidad y las declaraciones de propiedades saludables para garantizar la seguridad y evitar sanciones, la retirada de productos y las alertas de seguridad.

La Inspección Sanitaria Principal (CSI) actúa como la autoridad competente en Polonia. A lo largo de los años, la Inspección Sanitaria Principal (CSI) ha emitido numerosas directrices y dictámenes, ofreciendo una orientación valiosa a los operadores de empresas alimentarias (OEA) en relación con la venta, la publicidad y las normativas sobre los complementos alimenticios en Polonia. También se ha promulgado legislación sobre productos botánicos, en la que se detallan restricciones y condiciones de uso específicas en las resoluciones del equipo de complementos alimenticios. Los niveles máximos de vitaminas, minerales y otras sustancias con efectos nutricionales y fisiológicos se establecen a nivel nacional.

El mercado polaco despierta un interés especial entre las empresas que operan en los sectores de la nutrición deportiva, los probióticos, los productos botánicos y los complementos alimenticios a base de hongos en Polonia. La venta y la importación de complementos alimenticios en Polonia a través de plataformas como Amazon u otros mercados de comercio electrónico dirigidos a los consumidores polacos requiere cumplir con el procedimiento de notificación ante la Inspección Sanitaria Principal (CSI). Al completar el proceso de notificación, el producto se incluye en una lista específica con un código de registro único.

La notificación al CSI requiere la verificación del cumplimiento de la fórmula y del etiquetado del producto. En particular, para que un nutriente se pueda utilizar en alimentos, debe contar con un historial significativo de consumo seguro (HoSU) en la UE. El incumplimiento de este requisito clasifica la sustancia como un "Novel Food", lo que exige una autorización previa, incluso si su uso es exclusivamente para complementos. El registro de Novel Food se realiza a nivel de la UE.

Para las empresas que venden complementos alimenticios en Polonia después del Brexit o que están registradas en países fuera de la UE [incluido el Reino Unido (RU)], es necesario establecer una entidad legal en un Estado miembro de la UE o designar a una empresa externa como representante legal (RL) del producto en Polonia u otros países de la UE. Este representante debe figurar en la etiqueta, actuar como punto de contacto para la autoridad reglamentaria y establecer los procedimientos aplicables.

Por lo general, otros productos alimenticios no requieren notificación en Polonia. Sin embargo, los alimentos para grupos específicos (FGS), como las fórmulas para lactantes, las fórmulas de continuación, los alimentos sin gluten y los alimentos para usos médicos especiales (AUME), pueden requerir notificación. Los productos de sustitución de la dieta completa para el control de peso y los alimentos enriquecidos (incluidos los productos o barritas de nutrición deportiva) también están bajo la supervisión de la CSI. Los OEA deben garantizar el cumplimiento de todas las normativas alimentarias pertinentes en Polonia, incluidas las relativas a la composición y el etiquetado.

La naturaleza dinámica del mercado alimentario en Polonia y en la UE exige que las empresas se adapten rápidamente a las actualizaciones reglamentarias. Freyr, con su centro operativo y de entrega en la UE, ofrece un soporte reglamentario integral en el registro de complementos alimenticios en Polonia a fabricantes, distribuidores y otros operadores de empresas alimentarias (FBO). Nuestros servicios abarcan evaluaciones reglamentarias, etiquetado de alimentos, verificación de declaraciones de propiedades saludables, notificación de productos, representación legal (LR) y procedimientos relacionados como la vigilancia.