Registro de complementos alimenticios en Francia

Registro de complementos alimenticios en Francia: visión general

Francia es un mercado destacado para los complementos alimenticios en la Unión Europea (UE), lo que atrae a empresas del sector. Las normativas nacionales reguladas por el Decreto francés n.º 2006-352, que implementa la Directiva 2002/46/CE, supervisan la clasificación de los complementos alimenticios. La clasificación de un producto en otros mercados no lo clasifica automáticamente como complemento alimenticio en la UE o en Francia. El cumplimiento de las sustancias permitidas, los niveles máximos y las sustancias prohibidas es fundamental. Es necesario verificar con precisión el etiquetado de los alimentos, la publicidad y las declaraciones de propiedades saludables para mantener la seguridad y evitar sanciones, la retirada de productos o las alertas de seguridad.

La autoridad competente actual en Francia es la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). A lo largo de los años, las autoridades francesas han publicado una gran cantidad de directrices que ofrecen información valiosa a los operadores de empresas alimentarias (OEA) sobre la venta y la publicidad de complementos alimenticios. Además, Francia cuenta con directrices específicas para los productos botánicos, incluida una lista positiva de sustancias botánicas (plantas y hongos) con condiciones de uso específicas. Los niveles máximos de vitaminas y minerales se establecen a nivel nacional. Asimismo, Francia cuenta con una lista positiva de otras sustancias con efectos nutricionales y fisiológicos. Las autoridades francesas también han proporcionado directrices para el uso de probióticos.

A pesar de las distorsiones del mercado y las no conformidades existentes en toda la UE, el mercado francés mantiene la disciplina. Sigue siendo muy atractivo para las empresas que operan en los sectores de la nutrición deportiva, los probióticos, los productos botánicos y los complementos alimenticios a base de hongos. La importación y venta de complementos alimenticios en Francia, incluidas las plataformas en línea como Amazon u otros mercados de comercio electrónico, requiere someterse a un procedimiento de notificación ante la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Una vez completada la notificación, el producto se incluye en una lista específica con un código de registro único. La notificación a la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) requiere la verificación del cumplimiento de la fórmula y del etiquetado del producto. Es importante señalar que los nutrientes utilizados en los alimentos deben contar con un historial significativo de consumo seguro (HoSU) en la UE como prueba de seguridad. El incumplimiento de este criterio clasifica la sustancia como un "Novel Food", lo que exige una autorización previa, incluso dentro de la industria de los complementos. El registro de Novel Food se realiza a nivel de la UE.

Para quienes deseen vender complementos alimenticios en Francia después del Brexit o desde países fuera de la UE [incluido el Reino Unido (RU)], es necesario establecer una entidad legal en un Estado miembro de la UE o designar a un tercero como representante legal (RL) del producto en Francia u otros países de la UE. La empresa representante debe figurar en la etiqueta, actuar como punto de contacto para la autoridad y establecer los procedimientos aplicables.

Por lo general, los productos alimenticios distintos de los complementos alimenticios no requieren notificación en Francia. Sin embargo, los alimentos para grupos específicos (FGS), como las fórmulas para lactantes, las fórmulas de continuación o los alimentos para usos médicos especiales (AUME), se consideran productos regulados y requieren notificación. Los operadores de empresas alimentarias (OEA) deben garantizar el cumplimiento de todas las normativas alimentarias relativas a la composición y el etiquetado.

El mercado alimentario en Francia y en la UE es dinámico, lo que exige una rápida adaptación reglamentaria por parte de las empresas para tener éxito. Freyr, con un centro operativo y de entrega en la UE, ofrece un soporte reglamentario integral a fabricantes, distribuidores y operadores de empresas alimentarias (FBO). Nuestros servicios abarcan evaluaciones reglamentarias de fórmulas o ingredientes, etiquetado de alimentos, declaraciones de propiedades saludables y publicidad, notificación de productos, representación legal (LR), así como actualizaciones reglamentarias y vigilancia.