Freyr consigue un contrato de servicios reglamentarios estratégicos con una empresa farmacéutica global de Corea del Sur

Freyr ha ganado un contrato de servicios reglamentarios con un cliente farmacéutico surcoreano global de más de 600 millones de dólares, lo que supone otro éxito estratégico en los nuevos mercados de crecimiento emergentes a nivel global. En virtud del contrato, Freyr se encargará de llevar a cabo una serie de actividades que incluyen la gestión de dossieres End-to-End, la publicación y la presentación de los principales API (DMF) activos, principalmente para el mercado de US.

El alcance del proyecto también incluirá la realización de un análisis de deficiencias (gap analysis) y la conversión de un DMF en papel a formato eCTD, así como su presentación a través de la pasarela electrónica de Freyr. Asimismo, comprenderá la asignación de un nuevo número de DMF, servicios de autorización de agentes en US y la generación de un número FEI.

El trabajo en el proyecto comenzará próximamente y se prevé que concluya a principios del próximo año. Freyr trabajará para mejorar el cumplimiento reglamentario y potenciar la entrega de proyectos, al tiempo que estandariza las operaciones reglamentarias y logra la escalabilidad dentro de las operaciones de la empresa.