Chi siamo

Freyr è il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, che offre soluzioni End-to-End ai settori Farmaceutico, dei Dispositivi Medici e dei Beni di Consumo. In Freyr, siamo specializzati in Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Gestione della Qualità e Soluzioni Tecnologiche per la Gestione delle Presentazioni, la Gestione dell'Etichettatura, la Gestione delle Informazioni Regolatorie e la Regulatory Intelligence.

Con la nostra profonda esperienza nel settore, la presenza globale e l'impegno per l'innovazione, consentiamo ai clienti di navigare in scenari normativi complessi in modo efficiente ed efficace. Dalla strategia normativa alle presentazioni e alla conformità, siamo il vostro partner di fiducia per garantire il successo del prodotto e la sicurezza del paziente.

120

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Paesi
2100

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Clienti Globali
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Esperti Regolatori Interni
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Affiliati Regolatori Locali
10
Centri di distribuzione globali

Storie di Successo

Promuovere il Progresso: Veri Successi Normativi, Trasformando la Conformità in Successo!

Preparazione alla ISO 13485 e al MDSAP per un produttore di SaMD
Dispositivi Medici, Salute Digitale

Preparazione alla ISO 13485 e al MDSAP per un produttore di SaMD

Rafforzamento della maturità del QMS e della prontezza alla certificazione tramite valutazione strategica delle lacune, rimedio e supporto all'implementazione.

Operazioni regolatorie complete per oltre 70 ANDA/NDA hanno permesso la continuità operativa per un'azienda farmaceutica con sede negli US
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Operazioni regolatorie complete per oltre 70 ANDA/NDA hanno permesso la continuità operativa per un'azienda farmaceutica con sede negli US

Un'azienda farmaceutica negli US, con un team CMC Regolatorio snello e un alto tasso di ricambio del personale, faticava a gestire oltre 70 ANDA/NDA. Freyr è diventata un partner Regolatorio End-to-End, stabilizzando le operazioni, ricoprendo ruoli critici e mantenendo la conformità.

Operazioni normative complete per 15 ANDA/NDA hanno permesso zero rifiuti per un'azienda farmaceutica US.
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Operazioni regolatorie complete per 15 ANDA/NDA hanno permesso zero rifiuti per un'azienda farmaceutica degli US

La gestione completa delle operazioni Regolatorie, dalla strategia alla presentazione tempestiva delle domande, ha portato a zero rifiuti per 15 ANDA/NDA del nostro cliente.

Supporto alla gestione del ciclo di vita globale: controllo del portafoglio rafforzato per un'azienda biofarmaceutica
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Supporto alla gestione del ciclo di vita globale: controllo del portafoglio rafforzato per un'azienda biofarmaceutica

Un'azienda biofarmaceutica necessitava di un supporto strutturato per la gestione del ciclo di vita del suo portafoglio farmaceutico in diversi mercati globali. Freyr ha fornito un supporto LCM completo, volto a semplificare i processi post-approvazione, garantendo la continuità delle richieste e migliorando la supervisione regolatoria sull'intero portafoglio.

Trasformazione della gestione dei reclami EU MDR in un quadro post-commercializzazione pronto per l'audit
Dispositivi medici, Conformità UE

Trasformazione della gestione dei reclami EU MDR in un quadro post-commercializzazione pronto per l'audit

Consentire decisioni più rapide sulla segnalabilità, presentazioni MDR tempestive e una gestione dei reclami pronta per le ispezioni per portafogli di dispositivi medici ad alto volume

Ridefinire l'Eccellenza Normativa

Approfitta della nostra suite integrata di servizi, che vanno dalla consulenza normativa End-to-End, all'automazione dei processi con software normativi robusti, e allo sfruttamento della potenza dell'Intelligenza Artificiale (AI) nell'intelligence normativa, fino alla trasformazione delle sfide di ingresso nel mercato in opportunità di crescita.

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    Servizi regolatori globali

    Gestisci le complessità normative senza sforzo con i nostri servizi globali End-to-End. Dalla strategia alla conformità, ti copriamo a livello globale. Assicura il successo in ogni mercato con Freyr Solutions.

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    Il tuo Cloud regolatorio basato sull'IA di Freyr

    Trasforma le tue operazioni regolatorie con Freya Fusion – una piattaforma regolatoria unificata e basata sull'IA, progettata per gestire l'intero ciclo di vita regolatorio ed essere l'unica fonte di verità per i tuoi dati. Semplifica i processi, garantisci la conformità e accelera il time-to-market con automazione intelligente e flussi di lavoro connessi.

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    Global Regulatory intelligence

    Mantieniti all'avanguardia nel panorama normativo in continua evoluzione con Freyr GRI. Grazie alle tecnologie AI, NLP e ML, le nostre intuizioni personalizzate e basate sui dati ti consentono di prendere decisioni strategiche informate con fiducia e facilità.

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Il vostro esperto normativo abilitato all'IA di Freyr

Un consulente formato sul contesto regolatorio che consente di sfruttare la potenza delle informazioni regolatorie con eccezionale accuratezza e facilità. Freya permette di porre domande e fornisce informazioni regolatorie verificate, referenziabili e autenticate a portata di mano.

 

Celebrazione del successo dei clienti

Siamo orgogliosi partner di una vasta gamma di leader del settore. Il nostro impegno per l'eccellenza nei servizi normativi ci ha fatto guadagnare 
la fiducia di organizzazioni stimate.

Innoviamo e Riusciamo Insieme

Contattate Freyr, la vostra porta verso l'eccellenza normativa!  

Il tempo è prezioso mentre navighiamo nel complesso mondo delle normative. Prendi il controllo del tuo percorso di conformità oggi stesso e lascia che il nostro team di esperti ti guidi verso il successo. Con le nostre soluzioni personalizzate, sarai sempre un passo avanti nel panorama normativo in continua evoluzione, garantendo la crescita e la sostenibilità della tua attività. Collaboriamo e raggiungiamo il successo insieme.

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