Panoramica del cliente
Il cliente è un’azienda biofarmaceutica che gestisce un portafoglio di prodotti farmaceutici sui mercati globali. L’incarico si è concentrato sulla fornitura di un supporto end-to-end per la gestione end-to-end , al fine di garantire la conformità normativa e la continuità del portafoglio in tutte le regioni.
Contesto
Con l'aumentare della complessità del portafoglio in tutti i mercati, il cliente aveva bisogno di un supporto esterno per gestire le attività successive all'approvazione in modo più coordinato. L'esigenza riguardava principalmente il mantenimento della continuità, la gestione efficiente delle richieste relative al ciclo di vita dei prodotti e il supporto alla governance globale del portafoglio.
Servizi inclusi nell'ambito
Supporto End-to-end alla gestione End-to-end di un portafoglio farmaceutico globale.
Operazioni normative continuative volte a gestire le modifiche successive all’approvazione e le attività di mantenimento del prodotto sul mercato.
Supporto alla gestione del portafoglio su diversi mercati internazionali.
Sfide
La complessità della gestione delle attività relative al ciclo di vita in diversi mercati e per diversi prodotti.
È necessario garantire continuità e coerenza nelle attività normative globali successive all'approvazione.
Necessità di un modello di supporto scalabile in grado di gestire le esigenze di LCM a livello di portafoglio.
Soluzione
Freyr ha fornito un modello centralizzato di supporto LCM per coordinare le attività di mantenimento della conformità normativa nell'intero portafoglio del cliente. Questo approccio ha migliorato la visibilità, la coerenza e la continuità operativa nella gestione post-approvazione sui mercati globali.
1
Ha valutato le esigenze relative alla gestione del ciclo di vita del portafoglio nei vari mercati e per i diversi prodotti.
2
È stato istituito un modello di supporto strutturato per la gestione normativa e le richieste successive all'approvazione.
3
Ha coordinato le attività a livello di portafoglio per migliorare l'uniformità tra i vari mercati.
4
Ha fornito supporto alle attività relative al ciclo di vita per garantire la conformità e la continuità operativa.
Impatto
- Miglioramento della gestione del portafoglio farmaceutico del cliente sui mercati globali.
- Maggiore continuità nel supporto normativo post-approvazione.
- È stato creato un modello scalabile per la gestione continua del ciclo di vita.
Questo progetto dimostra come un modello LCM strutturato semplifichi la complessità post-approvazione in tutti i mercati. Il supporto di Freyr ha aiutato il cliente a passare da una gestione frammentata a una gestione coordinata del portafoglio globale, garantendo un migliore controllo operativo e un quadro normativo più sostenibile.
