Chi siamo

Freyr è il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi regolatori e offre soluzioni End-to-End per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e dei beni di consumo. In Freyr siamo specializzati in affari regolatori, farmacovigilanza, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche per la gestione delle sottomissioni, gestione dell'etichettatura, gestione delle informazioni regolatorie e intelligence regolatoria.

Grazie alla nostra profonda esperienza nel settore, alla presenza globale e all'impegno per l'innovazione, aiutiamo i clienti a orientarsi in contesti normativi complessi in modo efficiente ed efficace. Dalla strategia normativa alle richieste di autorizzazione e alla conformità, siamo il vostro partner di fiducia per garantire il successo dei prodotti e la sicurezza dei pazienti.

120

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Paesi
2100

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Clienti globali
2500

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Esperti normativi interni
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Affiliati normativi locali
10
Hub di consegna globali

Storie di successo

Promuovere il progresso: veri successi in ambito regolatorio per trasformare la conformità in risultati concreti!

Ampliamento della copertura normativa globale per un portfolio di Consumer Health
GRI

Ampliamento della copertura normativa globale per un portfolio di Consumer Health

Unione di automazione intelligente e validazione da parte di esperti per fornire informazioni normative continue e pronte per le decisioni nei mercati prioritari

Estensione delle valutazioni d'impatto normativo nei progetti di consulenza globale
GRI

Estensione delle valutazioni d'impatto normativo nei progetti di consulenza globale

Automazione dei flussi di dati normativi e standardizzazione dei report pronti per il cliente per valutazioni d'impatto più rapide e coerenti

Preparazione alla ISO 13485 e al MDSAP per un produttore di SaMD
Dispositivi Medici, Salute Digitale

Preparazione alla ISO 13485 e al MDSAP per un produttore di SaMD

Rafforzamento della maturità del QMS e della prontezza alla certificazione tramite valutazione strategica delle lacune, rimedio e supporto all'implementazione.

Operazioni regolatorie complete per oltre 70 ANDA/NDA hanno permesso la continuità operativa per un'azienda farmaceutica con sede negli US
Medicinali, Affari regolatori

Operazioni regolatorie complete per oltre 70 ANDA/NDA hanno permesso la continuità operativa per un'azienda farmaceutica con sede negli US

Un'azienda farmaceutica negli US, con un team CMC Regolatorio snello e un alto tasso di ricambio del personale, faticava a gestire oltre 70 ANDA/NDA. Freyr è diventata un partner Regolatorio End-to-End, stabilizzando le operazioni, ricoprendo ruoli critici e mantenendo la conformità.

Operazioni normative complete per 15 ANDA/NDA hanno permesso zero rifiuti per un'azienda farmaceutica US.
Medicinali, Affari regolatori

Operazioni regolatorie complete per 15 ANDA/NDA hanno permesso zero rifiuti per un'azienda farmaceutica degli US

La gestione completa delle operazioni Regolatorie, dalla strategia alla presentazione tempestiva delle domande, ha portato a zero rifiuti per 15 ANDA/NDA del nostro cliente.

Supporto alla gestione del ciclo di vita globale: controllo del portafoglio rafforzato per un'azienda biofarmaceutica
Medicinali, Affari regolatori

Supporto alla gestione del ciclo di vita globale: controllo del portafoglio rafforzato per un'azienda biofarmaceutica

Un'azienda biofarmaceutica necessitava di un supporto strutturato per la gestione del ciclo di vita del suo portafoglio farmaceutico in diversi mercati globali. Freyr ha fornito un supporto LCM completo, volto a semplificare i processi post-approvazione, garantendo la continuità delle richieste e migliorando la supervisione regolatoria sull'intero portafoglio.

Trasformazione della gestione dei reclami EU MDR in un quadro post-commercializzazione pronto per l'audit
Dispositivi medici, Conformità UE

Trasformazione della gestione dei reclami EU MDR in un quadro post-commercializzazione pronto per l'audit

Consentire decisioni più rapide sulla segnalabilità, presentazioni MDR tempestive e una gestione dei reclami pronta per le ispezioni per portafogli di dispositivi medici ad alto volume

Ridefinire l'eccellenza regolatoria

Approfitta della nostra gamma integrata di servizi, che spazia dalla consulenza regolatoria End-to-End, all'automazione dei processi con software regolatori robusti e all'utilizzo della potenza dell'intelligenza artificiale (IA) nell'intelligence regolatoria, trasformando le sfide legate all'ingresso sul mercato in opportunità di crescita.

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    Servizi regolatori globali

    Affronta le complessità normative senza sforzo con i nostri servizi globali end-to-end. Dalla strategia alla conformità, ti offriamo copertura globale. Assicura il successo in ogni mercato con Freyr Solutions.

    Scopri di più

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    Il tuo Cloud regolatorio basato sull'IA di Freyr

    Trasforma le tue operazioni regolatorie con Freya Fusion – una piattaforma regolatoria unificata e basata sull'IA, progettata per gestire l'intero ciclo di vita regolatorio ed essere l'unica fonte di verità per i tuoi dati. Semplifica i processi, garantisci la conformità e accelera il time-to-market con automazione intelligente e flussi di lavoro connessi.

    Scopri di più

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    Global Regulatory intelligence

    Rimani sempre un passo avanti nel panorama regolatorio in continua evoluzione con Freyr GRI. Sintonizzate sulle tecnologie IA, NLP e ML, le nostre informazioni personalizzate e basate sui dati ti consentono di prendere decisioni strategiche informate con sicurezza e semplicità.

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La tua guida regolatoria basata su IA di Freyr

Un consulente formato sul contesto regolatorio che consente di sfruttare le informazioni regolatorie con straordinaria precisione e semplicità. Freya permette di porre domande e fornisce informazioni regolatorie verificate, referenziate e autenticate a portata di mano.

 

Celebrare il successo dei clienti

Siamo orgogliosi di essere partner di una vasta gamma di leader del settore. Il nostro impegno per l'eccellenza nei servizi regolatori ci ha fatto guadagnare 
la fiducia di organizzazioni stimate.

Innoviamo e creiamo il successo insieme

Mettiti in contatto con Freyr, la tua via d'accesso all'eccellenza regolatoria!  

Il tempo è fondamentale quando ci si muove nel complesso mondo delle normative. Prendi il controllo del tuo percorso di conformità oggi stesso e lascia che il nostro team di esperti ti guidi verso il successo. Con le nostre soluzioni personalizzate, sarai sempre un passo avanti nel panorama regolatorio in continua evoluzione, garantendo la crescita e la sostenibilità della tua attività. Collaboriamo e vinciamo insieme.

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