Una empresa farmacéutica con sede en US se puso en contacto con Freyr para presentar un informe anual y materiales promocionales para una ANDA ante la US FDA. Entre los desafíos al asumir este proyecto se incluyó la revisión de todos los documentos de estudio según las especificaciones de PDF de la FDA mientras se gestionaban los requisitos de documentos de última hora.
Descubra cómo Freyr ofreció apoyo reglamentario y asistió al cliente mediante la realización de un riguroso control de calidad para cumplir los requisitos de conformidad y entregó eficazmente las presentaciones de ANDA a tiempo. Descargue el caso contrastado.
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