Soporte reglamentario para la presentación de DMF ante la US FDA y Health Canada

Una empresa de fabricación de productos químicos con sede en EE. UU. necesitaba apoyo reglamentario para la presentación de un Drug Master File conforme a las directrices de la USFDA y de Health Canada. A pesar de los numerosos obstáculos, como la existencia de múltiples versiones de documentos y varias correcciones de última hora, Freyr llevó a cabo la publicación a nivel de documentos, preparó los documentos listos para su presentación e implementó formatos estandarizados para la documentación.

Descargue este caso de éxito para comprender cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir con requisitos de presentación específicos. 

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