Una empresa farmacéutica especializada líder con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia reglamentaria para la presentación de Drug Master Files (DMF) ante la USFDA y Health Canada. Durante la compilación del dossier, el cliente se enfrentó a dificultades para implementar el formato estándar en el documento conforme a las especificaciones de la ICH.
El equipo de publicaciones y presentaciones de Freyr gestionó los datos reglamentarios integrados y el proceso de presentación reglamentaria del cliente, y entregó presentaciones de DMF de alta calidad a las autoridades sanitarias: la USFDA y Health Canada.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a presentar expedientes de DMF precisos y oportunos ante la USFDA y Health Canada. Descargue el caso contrastado.
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