Una empresa CRO con sede en EE. UU. buscaba apoyo reglamentario para la presentación inicial de una solicitud IND ante la USFDA. El proyecto del cliente presentó varios desafíos, tales como plazos estrictos, el trabajo con grandes volúmenes de documentos y la revisión de todos los documentos fuente para responder a preguntas adicionales. El grupo de talento de Freyr proporcionó una presentación válida sin errores ni advertencias por parte de la agencia, al dedicar recursos a tiempo completo y validar los documentos mediante herramientas aceptadas por la industria para actividades de publicación.
Conozca más sobre cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir su objetivo comercial en los plazos definidos y aseguró la presentación de una solicitud IND inicial válida ante la USFDA sin errores. Descargue el caso contrastado.
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