Una empresa farmacéutica especializada, centrada en US y orientada al crecimiento, buscaba apoyo reglamentario para la creación y presentación de envíos ad hoc a la USFDA. El proyecto del cliente presentó varios desafíos, tales como plazos estrictos, el mantenimiento de los ciclos de vida de todos sus productos y la coordinación con el equipo de CMC para los documentos publicados. El equipo de Freyr abordó todos los desafíos y presentó las solicitudes sin errores ni advertencias. El cliente pudo presentar solicitudes de calidad de NDA-PADER, CMC y correspondencia general.
Obtenga más información sobre cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir con sus requisitos comerciales en los plazos establecidos y aseguró la presentación de solicitudes ad hoc a la US FDA sin errores. Descargue el caso de éxito.
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