Presentación exitosa de IND y NDA ante la USFDA

Una empresa farmacéutica especializada con sede en EE. UU. buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes IND y NDA en plazos estrictos. El cliente se enfrentaba a dificultades con la presentación de las solicitudes, así como con el seguimiento de todas las revisiones y su sustitución en formato eCTD.

A través de este caso práctico, obtenga información sobre cómo Freyr logró presentar las solicitudes sin errores y con un 100 % de eficiencia.

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