Registro EU REACH: Resumen
Los productos de limpieza y desinfección se denominan, identifican y regulan de distinta manera según el país y la región, lo que dificulta enormemente que el sector pueda comercializar estos productos en diferentes mercados.
En la UE, los productos desinfectantes se clasifican como biocidas, y aquellas formulaciones con múltiples aplicaciones de uso previsto se engloban dentro de los tipos de productos del Grupo I (Desinfectantes), tal como se indica a continuación.
Tabla 1: Clasificación de los tipos de productos del Grupo I (Desinfectantes)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Higiene humana | Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa en humanos o animales | Higiene veterinaria | Ámbito de los alimentos y piensos
| Agua potable |
La regulación de los desinfectantes es dinámica y se basa en el estado de aprobación de la sustancia activa en Europa, donde los requisitos y las obligaciones están sujetos al reglamento BPR 528/2012 de la UE, el cual es gestionado por los estados miembros de la UE, la ECHA y la Comisión Europea.
Los detergentes y los productos de limpieza del hogar en Europa se clasifican como productos de consumo general y están sujetos a controles de conformidad según los requisitos y las especificaciones del Reglamento de la UE sobre detergentes ((CE) n.º 648/2004).
Asimismo, los productos químicos presentes en los desinfectantes y detergentes están sujetos al cumplimiento reglamentario de diversas legislaciones químicas, como el programa de aprobación de sustancias activas para desinfectantes, el reglamento REACH de la UE, el CLP, entre otros.
Tabla 1: Normativa sobre sustancias químicas en la UE
| Regulación de productos químicos | Biocida / Desinfectante | Detergentes / Productos de limpieza | Productos de consumo general | Productos químicos |
| Reglamento | BPR 528/2012 de la UE. | Reglamento de detergentes de la UE – ((EC) No 648/2004). | Reglamento general de seguridad de los productos, Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo.
Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo sobre la seguridad de los trabajadores expuestos a agentes biológicos. | REACH y CLP de la UE. |
| Requisito de registro | Sí | No | No | Sí |
| Proceso en resumen | En línea y presencial (principalmente en línea según el país de la UE de los 27).
El proceso puede llevarse a nivel transitorio local o a nivel armonizado, según el estado de aprobación de la sustancia activa; el modo de presentación puede ser en línea o presencial a nivel transitorio y en línea a nivel armonizado.
| N/D | N/D | En línea |
| Representante local | Sí | N/D | N/D | Sí |
| Requisitos de datos clave |
| Los requisitos varían según el rango de tonelaje:
| ||
El reglamento sobre Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) ((CE) n.º 1272/2008) es jurídicamente vinculante en todos los Member States y de aplicación directa en todos los sectores industriales. Exige a los fabricantes, importadores o usuarios intermedios de sustancias o mezclas que clasifiquen, etiqueten y envasen sus productos químicos peligrosos de forma adecuada antes de su puesta en el mercado y, desde el 1 de junio de 2015, constituye la única legislación en vigor en la UE para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas.
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