¿Cuáles son los paradigmas reglamentarios de los SaMD en la UE? ¿Cómo se definen, clasifican, evalúan y certifican con el marcado CE los SaMD en el marco del EU MDR? ¿Cuáles son las recomendaciones clave del EU MDR y cómo garantizarán la seguridad, eficacia y cumplimiento de los SaMD? Descubra información exhaustiva con el liderazgo de pensamiento de Freyr publicado en Med-Tech, escrito por Thomas ET.
Haga clic aquí para leer el número completo de "Software como Dispositivo Médico: Desmitificando el EU MDR".