Episodio 6

Gestión del ciclo de vida reglamentario de los medicamentos

La gestión del ciclo de vida de los Asuntos Regulatorios de un medicamento es considerablemente diferente a la de otros productos. La Oficina del Ciclo de Vida de los Productos Farmacéuticos, un departamento dependiente de la Oficina de Calidad Farmacéutica (OPQ) del CDER, supervisa la responsabilidad de ofrecer medicamentos de calidad a la población. Nuestros expertos detallan las subdivisiones y sus responsabilidades en relación con la seguridad y la eficacia de los medicamentos.