Episodio 4

Vía reglamentaria facilitada de la USFDA y su importancia

Las vías aceleradas de desarrollo de fármacos garantizan la disponibilidad de los tratamientos lo antes posible. Las vías reglamentarias facilitadas de la US FDA dan prioridad a los innovadores en función de la naturaleza de su innovación, entre otros aspectos. Nuestros expertos debaten sobre (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval y (iv) Priority Review, así como sobre su repercusión en los plazos de desarrollo de fármacos.