Publicación y Presentaciones

20 de septiembre de 2023
Productos medicinales,
Publicación y envío
Cómo los equipos con personal adecuado mejoran las presentaciones reglamentarias
10 de abril de 2023
Productos medicinales,
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Estrategia de la UE para la presentación de solicitudes de ensayos clínicos
6 de enero de 2023
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No responder a una CRL de ANDA – ¿Qué dice la guía de la FDA?
27 de septiembre de 2022
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Una hoja de ruta para los envíos de RWD y RWE de la FDA
20 de junio de 2022
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3 de junio de 2022
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Análisis Comparativo de Presentaciones de Expedientes - UE y US
20 de mayo de 2022
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Material promocional – Guía de la FDA para la presentación de formatos electrónicos y no electrónicos
8 de marzo de 2022
freya fusion
DADI: Un Próximo Proyecto de Transformación Empresarial Reglamentaria de la EMA
26 de octubre de 2021
Productos medicinales,
Publicación y envío
Se ha publicado la tan esperada especificación eCTD de China.
16 de septiembre de 2021
freya fusion
Software para presentaciones reglamentarias - Consideraciones clave para elegir
5 de octubre de 2020
Productos medicinales,
Publicación y envío
Guía de la FDA: Los planes de estudio pediátricos nuevos y revisados
9 de agosto de 2019
Productos medicinales,
Publicación y envío
La EDQM exige el formato eCTD para las solicitudes de CEP