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A rotulagem, talvez a secção mais cuidada de qualquer produto; seja um medicamento, um dispositivo médico ou um produto cosmético. Uma vez que fornece as informações de primeira mão sobre o produto ao mundo exterior, os fabricantes de Ciências da Vida em todo o mundo são obrigados a gerir esta informação com a maior precisão possível para conquistar a confiança do utilizador final. Não deve apenas fornecer os detalhes técnicos do produto, mas também alertar o utilizador final com orientações de uso adequadas e avisos.
No caso dos produtos cosméticos, os fabricantes devem ser mais cautelosos na rotulagem dos seus produtos. Porque a maioria dos produtos cosméticos está prontamente disponível sem receita médica e está sujeita a consumo sem qualquer prescrição. Dada essa perspetiva, a questão habitual que todo fabricante de cosméticos ponderaria é quão seguros podem ser na rotulagem dos seus produtos. Existem diretrizes estabelecidas pela Autoridade de Saúde (HA) para gerir a rotulagem de cosméticos? Sim, com certeza existem algumas diretrizes estabelecidas sobre como um rótulo de cosmético deve ser e quais elementos deve incluir.
Vamos analisar mais de perto os elementos dos rótulos de cosméticos em várias geografias.
1. Estados Unidos (US)
Nos EUA, a Food and Drug Administration controla a rotulagem de cosméticos ao abrigo da Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) e da Fair Packaging and Labeling Act (FPLA). O rótulo de um produto cosmético nos EUA consiste em duas secções principais: Painel Principal de Exibição e Painel de Informação.
Painel Principal de Exibição
Um painel principal de exibição consiste em informações que indicam a natureza, bem como o uso do produto. A informação é transmitida através de um nome comum ou de uma ilustração. O rótulo também informa sobre o conteúdo líquido do produto cosmético.
Painel de Informação
A seguinte informação deve ser mencionada no painel de informação:
- Caso o distribuidor e o fabricante do produto sejam diferentes, isso deve ser claramente mencionado no rótulo.
- Os factos relevantes devem ser mencionados no rótulo para garantir que não existem práticas de rotulagem enganosas.
- Se o cosmético puder prejudicar os consumidores, o rótulo do produto deve conter os respetivos avisos e precauções.
- O produto deve fornecer uma lista exaustiva dos ingredientes utilizados no produto cosmético.
2. União Europeia (UE)
Na UE, os requisitos de rotulagem de cosméticos são regulados pelo Regulamento de Cosméticos da UE 1223/2009. De acordo com este, o rótulo deve fornecer as seguintes informações sobre um produto cosmético:
- Finalidade do produto cosmético
- Nome e morada da pessoa responsável
- No caso de produto importado, o país de origem deve ser mencionado no rótulo.
- O conteúdo líquido dos ingredientes do produto
- Prazo de utilização do produto
- Precauções
- Identificação do produto ou número de lote
- Lista de ingredientes
3. Austrália
Conforme discutido nos nossos blogs anteriores, a Therapeutic Goods Administration (TGA) está em rápido avanço dos requisitos atuais de rotulagem de produtos. Embora o foco seja em Genéricos e Produtos Farmacêuticos, a Autoridade também define elementos de rotulagem de produtos cosméticos. São eles:
- As informações relativas aos ingredientes devem ser fornecidas aos consumidores através do rótulo.
- A lista de ingredientes deve ser mencionada claramente na embalagem ou na própria garrafa.
- A apresentação de informações aos consumidores é necessária.
- No caso de cosméticos, como maquilhagem, desodorizante, etc., os ingredientes devem ser mencionados na embalagem exterior.
- Os ingredientes devem ser listados por ordem decrescente do seu volume.
4. Índia
Para comercializar um produto cosmético na Índia, os fabricantes devem considerar os seguintes elementos de rotulagem em todos os cosméticos embalados:
- Nome do produto
- Nome e morada dos fabricantes e da unidade de fabrico
- Lista de ingredientes por ordem decrescente da percentagem de conteúdo
Rótulo Exterior
- Declaração do conteúdo líquido do produto cosmético
- Lista de ingredientes de acordo com a sua percentagem, por ordem decrescente
Rótulo Interno
- Advertências e precauções
- Instruções para utilização segura
- Menção especial dos ingredientes perigosos
- Lista de ingredientes por ordem decrescente da percentagem de conteúdo
- Número do lote de fabrico
- No caso de sabão, a data e o ano de fabrico devem ser mencionados em vez do número do lote de fabrico.
- Número de licença de fabrico
5. Coreia
Na Coreia, a rotulagem de produtos cosméticos é regulamentada pela Lei Coreana de Produtos Cosméticos (KPCA). De acordo com a KPCA, um rótulo de cosmético deve conter:
Rótulo Primário
- Nome do produto
- Nome do fabricante juntamente com o nome do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH)
- Data de validade
Rótulo Secundário
- Nome do produto
- Nome do fabricante juntamente com o nome do MAH.
- Lista de ingredientes que excedam 50ml(g), por ordem decrescente
- Lista de ingredientes com volume entre 10ml(g) e 50ml(g)
- Volume líquido dos ingredientes em ml ou g
- Preço do produto
- A expressão “기능섰화장품” deve ser mencionada no caso de cosméticos funcionais, juntamente com a sua eficácia, modo de utilização e precauções aprovadas pela MFDS.
- Advertências e avisos
- Código de barras
- Dados de contacto para centros de apoio
Os elementos de rotulagem de cosméticos acima mencionados são apenas alguns. Quase todos os países do mundo têm requisitos únicos. Como os elementos variam de um país para outro, as empresas precisam de compreender os requisitos regionais e garantir que são cumpridos, para uma entrada bem-sucedida no mercado. O objetivo destes regulamentos é garantir que os consumidores possam descodificar os detalhes do produto com facilidade e tomar decisões de compra informadas. Embora algumas Autoridades de Saúde possam não regulamentar produtos cosméticos, é aconselhável estar em conformidade para a segurança do utilizador final e para evitar quaisquer eventos adversos. Mantenha-se informado.
