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Saudações da
Freyr Peru
Um panorama económico promissor, aliado à vontade/compromisso do governo em investir no setor da saúde, faz com que o mercado peruano ofereça oportunidades de negócio lucrativas para fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O mercado farmacêutico e de dispositivos médicos no Peru é regulado pela Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Considerando as alterações recentemente publicadas pelo regulador aos requisitos regulamentares, fabricantes estrangeiros que desejam entrar na região podem enfrentar o desafio de gerir procedimentos ocultos.
A Freyr, como parceiro regulamentar global especializado e com experiência comprovada em Assuntos Regulamentares e controlo de qualidade, auxilia os fabricantes a navegar pelas diretrizes regulamentares peruanas e a otimizar a preparação de documentos e as atividades de submissão necessárias para registos e aprovações atempados. A Freyr é capaz de fornecer serviços de consultoria regulamentar no Peru para:
- Produtos Farmacêuticos (medicamentos)
- Produtos OTC
- Dispositivos Médicos
Setores que Servimos no Peru
A Freyr combina um profundo conhecimento dos requisitos da DIGEMID do Peru com experiência regulatória global para garantir submissões em conformidade, aprovações mais rápidas e uma gestão eficiente do ciclo de vida dos Medicamentos.
O quadro regulamentar para alimentos e suplementos alimentares foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde do Peru (MoH), que inclui requisitos de registo e rotulagem, alegações e Autorizações de Introdução no Mercado. O organismo autorizado responsável pela concessão de Autorizações de Introdução no Mercado é a Direção-Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas (DIGEMID).
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Análise de Lacunas, preparação, revisão e gestão de Dossiers
- Relatórios de inteligência
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares