Registo de Alimentos e Suplementos Alimentares – Visão Geral
O registo de suplementos alimentares é um processo que envolve a submissão de documentação detalhada e evidências às autoridades reguladoras, demonstrando que o produto cumpre todos os padrões e requisitos necessários antes da respetiva colocação no mercado.
A classificação de suplementos alimentares de acordo com as normas é essencial para garantir a respetiva conformidade. A classificação de produtos alimentares é complexa, pois depende de vários fatores, como a utilização prevista, a forma de apresentação, os ingredientes utilizados, os níveis de utilização, os produtos fronteiriços (interface entre medicamentos e alimentos) e os ingredientes que pertencem tanto à categoria de medicamentos como à de alimentos (tais como vitaminas e minerais). Os suplementos alimentares são designados de diferentes formas pelas autoridades de saúde a nível global. Algumas das terminologias utilizadas são "suplementos de saúde", "suplementos alimentares" (EUA), "suplementos alimentares" (UE/REINO UNIDO), "nutracêuticos", "alimentos funcionais de saúde (HFF)", "bebidas funcionais de saúde", "alimentos para dietas especiais", "alimentos funcionais". A classificação de produtos alimentares pode variar de país para país. Para obter o registo de um suplemento alimentar num determinado país, é necessário determinar a classe ou categoria com base nos regulamentos e requisitos da respetiva autoridade de saúde.
A Freyr oferece uma vasta gama de assistência regulamentar a empresas, ajudando primeiro a determinar a classificação do seu suplemento alimentar e, em seguida, o respetivo registo. Prestamos também serviços regulamentares especializados, tais como a classificação de produtos alimentares por região, a análise de formulações para verificar a aceitabilidade de ingredientes alimentares/dietéticos, vitaminas, minerais e aditivos alimentares, a identificação de ingredientes proibidos, a avaliação pré-formulação, a identificação de novos ingredientes e recomendações para a reformulação. Os especialistas da Freyr auxiliam na conceção de estratégias e vias regulamentares para o lançamento bem-sucedido de produtos alimentares e suplementos no mercado.
Registo de Alimentos e Suplementos Alimentares
- Classificação de produtos alimentares / Categorização de produtos.
- Análise da fórmula para a aceitabilidade de vitaminas, minerais e aditivos alimentares.
- Classificação de alimentos e suplementos alimentares específica da região.
- Via regulamentar ou estratégia para decidir sobre a classificação.
- Avaliação regulamentar pré-formulação.
- Aconselhamento sobre a reformulação do produto.
- Identificação de ingredientes proibidos.
- Serviços de consultoria rentáveis.
- Consulta regulamentar End-to-end para a classificação de alimentos funcionais / produtos alimentares / classificação de produtos.
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de Alimentos e Suplementos Alimentares (FDS), tais como suplementos para a saúde, suplementos alimentares, nutracêuticos, alimentos funcionais para a saúde, bebidas funcionais para a saúde, alimentos para fins dietéticos especiais, e muito mais.
- Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
- Extensa rede de parceiros a nível global.
- Uma forte relação com diferentes autoridades de saúde.
- Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.
