,Registo de Alimentos e Suplementos Alimentares – Visão Geral
O registo de suplementos alimentares é um processo que envolve a submissão de documentação detalhada e provas às autoridades reguladoras, demonstrando que o produto cumpre todas as normas e requisitos necessários antes do seu lançamento no mercado.
Classificar suplementos alimentares de acordo com as normas é essencial para garantir a sua conformidade. A classificação de produtos alimentares é um desafio, pois depende de vários fatores, como o uso pretendido, a forma de apresentação, os ingredientes utilizados, os níveis de utilização, os produtos de fronteira (interface medicamento-alimento) e os ingredientes que se enquadram nas categorias de medicamentos e alimentos (como vitaminas e minerais). Os suplementos alimentares são designados de forma diferente pelas Autoridades de Saúde (AS) globais. Algumas das terminologias utilizadas são “suplementos de saúde”, “suplementos dietéticos” (EUA), “suplementos alimentares” (UE/REINO UNIDO), “nutracêuticos”, “Alimentos Funcionais para a Saúde (AFS)”, “bebidas funcionais para a saúde”, “alimentos para fins dietéticos especiais” e “alimentos funcionais”. A classificação de produtos alimentares pode variar de país para país. Para que um suplemento alimentar possa ser comercializado em qualquer país, é necessário determinar a sua classe ou categoria com base nos regulamentos e requisitos da respetiva Autoridade de Saúde.
A Freyr oferece uma vasta gama de assistência regulamentar a empresas para determinar primeiro a classificação do seu suplemento alimentar e depois o registo. Também fornecemos serviços regulamentares especializados, como classificação de produtos alimentares específicos da região, formulação de revisões para a aceitabilidade de ingredientes alimentares/ingredientes dietéticos, vitaminas, minerais e aditivos alimentares, identificação de ingredientes proibidos, avaliação pré-formulação, identificação de novos ingredientes e recomendações sobre a reformulação. Os especialistas da Freyr auxiliam na elaboração de estratégias e caminhos regulamentares para o lançamento bem-sucedido de produtos alimentares e suplementos no mercado.
Registo de Alimentos e Suplementos Alimentares
- Classificação de produtos alimentares/Categorização de produtos.
- Revisão da fórmula para aceitabilidade de vitaminas, minerais e aditivos alimentares.
- Classificação de alimentos e suplementos alimentares específica da região.
- Via regulamentar ou estratégia para decidir sobre a classificação.
- Avaliação regulamentar de pré-formulação.
- Fornecimento de recomendações sobre a reformulação do produto.
- Identificação de ingredientes proibidos.
- Serviços de consultoria económicos.
- Consultoria regulamentar End-to-end para a classificação de alimentos funcionais/produtos alimentares/classificação de produtos.
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de Alimentos e Suplementos Alimentares (FDS), tais como suplementos para a saúde, suplementos alimentares, nutracêuticos, alimentos funcionais para a saúde, bebidas funcionais para a saúde, alimentos para fins dietéticos especiais, e muito mais.
- Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
- Vasta rede de parceiros em todo o mundo.
- Uma relação sólida com diferentes autoridades de saúde.
- Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.
