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Saudações da
Freyr Quénia
Nos últimos anos, as importações farmacêuticas do Quénia têm crescido de forma constante, o que oferece um bom potencial para fabricantes de medicamentos, suplementos alimentares, produtos biofarmacêuticos, produtos veterinários e medicamentos tradicionais e complementares. Embora se preveja uma vasta gama de oportunidades de negócio, os fabricantes podem enfrentar desafios processuais ao lidar com as regulamentações impostas pela Pharmacy and Poisons Board (PPB) – a agência responsável por supervisionar o comércio de produtos farmacêuticos.
A Freyr, como parceiro regulamentar global preferencial, fornece serviços End-to-End de Assuntos Regulamentares para ajudar os fabricantes estrangeiros a minimizar os riscos relacionados com a conformidade em prazos eficazes para entrar no mercado queniano. A Freyr é capaz de acelerar os processos de registo e aprovação de mercado para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Biofarmacêuticos
- Produtos veterinários
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria em Assuntos Regulamentares
- Otimização do Processo Regulamentar
- Estratégia Regulamentar
- Preparação e submissão de submissões.
- Submissões regulamentares de submissões de Autorizações de Introdução no Mercado (AIMs)
- Farmacovigilância
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Equipa Regulamentar Especializada com experiência comprovada em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se atualizado com a legislação internacional e específica de cada região e as diretrizes regulamentares