,
Saudações da
Freyr Slovakia
Para entrar no mercado eslovaco de Medicamentos e Dispositivos Médicos, os fabricantes estrangeiros necessitam de um representante autorizado de qualquer parte da região da UE. Os fabricantes devem notificar o Instituto Estatal de Controlo de Medicamentos (SUKL) para obter acesso ao mercado. Com a crescente necessidade de tecnologias e equipamentos de saúde sofisticados na região, a Eslováquia oferece excelentes oportunidades de mercado para fabricantes estrangeiros. No entanto, navegar pelos procedimentos melhorados de Autorização de Introdução no Mercado pode representar um grande desafio para os fabricantes estrangeiros ao entrar na região.
Com vasto conhecimento sobre os regulamentos europeus de dispositivos médicos, a Freyr, como parceiro global, ajuda os fabricantes a entrar no mercado com facilidade, gerindo os respetivos processos técnicos regulamentares, procedimentos de registo, obtenção de licenças e gestão de riscos de dispositivos médicos inativos. A consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares da Freyr para a Eslováquia abrange:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Marcação CE
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as Autoridades de Saúde locais
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares