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Saudações de
Freyr Noruega
Emergindo como um forte fornecedor de medicamentos de transição, o ímpeto vira-se para a Noruega para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para entrar no mercado, os fabricantes devem obter autorizações de introdução no mercado da Agência Norueguesa de Medicamentos (NOMA), a agência que regulamenta os registos e as licenças. Com os complexos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros podem enfrentar certos desafios processuais regulamentares ao solicitar as autorizações de introdução no mercado necessárias.
A Freyr, como fornecedor exclusivo de soluções e serviços regulamentares, assiste os fabricantes a navegar pela documentação regulamentar norueguesa necessária e submissões para registos e aprovações de mercado bem-sucedidos. A consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares da Freyr na Noruega abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- Produtos Biológicos
- OTC
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Gestão de dossiers
- Apresentações regulamentares
- Farmacovigilância
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares