Serviços de Detetção de Sinais de Farmacovigilância (PV) - Visão Geral
Uma abordagem estruturada aos Serviços de Detetção de Sinais de Farmacovigilância (PV) é fundamental para monitorizar o perfil de segurança em evolução de um produto. As atividades de gestão de sinais envolvem a identificação da existência de riscos novos ou em alteração com base em ICSR, dados de segurança agregados e literatura científica. O processo da Freyr garante a validação adequada dos sinais, a priorização e a escalabilidade para permitir uma tomada de decisão atempada.
Os nossos especialistas acedem e analisam dados quantitativos de bases de dados regulatórias como o EVDAS, o FAERS e o Vigibase para realizar a deteção qualitativa de sinais e redigir relatórios científicos de deteção e avaliação de sinais. Esta abordagem abrangente garante a conformidade regulatória, salvaguardando a segurança dos doentes.
Serviços de Deteção de Sinais de Farmacovigilância (PV)
- Serviços de gestão de sinais End-to-end, desde a criação da estratégia de sinais, deteção, avaliação e recomendações de ações
- Especialização em validação, confirmação, priorização e avaliação de sinais
- Preparação e revisão do Relatório de Deteção de Sinais e do Relatório de Avaliação de Sinais
- Capacidade para processar grandes conjuntos de dados utilizando ferramentas de mineração de dados e bases de dados como o EMPIRICA, EVDAS, FAERS e Vigibase
- Suporte para comunicação de riscos e respostas regulatórias
- Processos bem documentados para a Deteção e Gestão de Sinais em Farmacovigilância
- Fluxos de trabalho orientados por tecnologia, modelos personalizados e rastreio automatizado
- Revisão médica especializada para rigor científico e avaliação da causalidade
- Entregáveis de alta qualidade e adesão a padrões globais de conformidade
A experiência da Freyr em Deteção de Sinais de Farmacovigilância assegura a identificação precoce de potenciais riscos de segurança de medicamentos e a implementação eficaz de estratégias de mitigação. Os nossos serviços especializados de Deteção e Gestão de Sinais em Farmacovigilância permitem uma tomada de decisão mais rápida, confiança regulatória e melhores resultados na segurança dos doentes.
