Parceiro Estratégico em Regulamentação para o Sucesso no Iraque

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Iraque

Dado o rápido crescimento do mercado farmacêutico nos últimos anos, o Iraque parece ter boas oportunidades de investimento para fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos e Medicamentos. A Empresa Estatal para a Comercialização de Medicamentos e Aparelhos Médicos (KIMADIA), sob a supervisão do Ministério da Saúde, regula a Autorização de Introdução no Mercado, o registo, a inspeção regulamentar, o controlo de importação, o licenciamento e todos os outros procedimentos regulamentares. Uma navegação eficaz pelos requisitos do mercado depende da compreensão dos requisitos do mercado regional, o que, de outra forma, pode levantar desafios de conformidade.

Como parceiro regulamentar especializado com um centro regional exclusivo para a região MENA, a Freyr ajuda os fabricantes a superar os desafios processuais regulamentares iraquianos relacionados com registos, licenciamento e aprovações de produtos. Os serviços regulamentares da Freyr para o Iraque abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos Farmacêuticos (Medicamentos)
  • Biotecnologia / Biossimilares

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Registo e renovação de produtos
  • Submissões regulamentares

Vantagens da Freyr

  • Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com o Ministério da Saúde
  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proativa e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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