,
Saudações de
Freyr Bangladesh
Com os seus significativos desenvolvimentos socioeconómicos nos últimos anos, e sendo bem conhecido pelo seu setor farmacêutico tecnologicamente avançado, o Bangladesh oferece merecidas oportunidades de crescimento para fabricantes estrangeiros de Dispositivos Médicos / Produtos Medicinais que desejam entrar na região. Sob a alçada do Ministério da Saúde e Bem-Estar, o Comité de Controlo de Medicamentos (DCC) e o Diretor-Geral da Administração de Medicamentos do Bangladesh (DGDA) supervisionam as regulamentações de medicamentos no país. Com os procedimentos complexos que precisam de ser seguidos para os registos, a falta de conhecimento regulamentar abrangente representaria um grande desafio para os fabricantes obterem aprovações de mercado.
A Freyr, como parceiro regulamentar especialista, assiste os fabricantes estrangeiros a estar a par do regime regulamentar do Bangladesh e ajuda-os a navegar por procedimentos complexos para autorizações de mercado bem-sucedidas. Os serviços regulamentares End-to-End da Freyr para o Bangladesh abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
Setores que atendemos no Bangladesh
O Bangladesh é um centro em rápido crescimento no domínio da inovação e exportação farmacêuticas, apoiado por uma indústria transformadora local robusta e por normas regulamentares em constante evolução. A DGDA supervisiona o registo de medicamentos, a conformidade com as BPF e a avaliação dos dossiês, a fim de garantir medicamentos seguros e de alta qualidade.
Freyr Solutions apoia as empresas com estratégias regulatórias personalizadas, apresentação de dossiês e coordenação com a DGDA, simplificando a conformidade e acelerando a entrada no mercado do Bangladesh.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e bem fundamentada – com DCC, DGDA
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares