Parceiro Regulamentar Estratégico para o Sucesso no Chile

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Chile

Sendo um dos países prósperos da América do Sul, o Chile atrai fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos para investir na região, não só pelo seu forte sistema de saúde, mas também pelas tecnologias modernas que estão a ser implementadas. Para aceder ao mercado, os fabricantes devem obter aprovações e registos de mercado da Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Contudo, com regulamentos em constante evolução e prazos competitivos, o mercado chileno desafia os fabricantes estrangeiros a navegar pelos procedimentos regulamentares atualizados para garantir a conformidade.

Como parceiro regulamentar global comprovado, a Freyr assiste fabricantes estrangeiros com consultoria proficiente em Assuntos Regulamentares: desde a descodificação das regulamentações necessárias até à preparação de dossiês prontos para auditoria e à sua submissão às autoridades competentes para aprovações atempadas no mercado. Os serviços regulamentares da Freyr no Chile abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Medicamentos

Indústrias que Servimos no Chile

A Freyr combina um profundo conhecimento do mercado regulatório chileno com as normas farmacêuticas globais para garantir a conformidade, prazos de submissão mais curtos e uma gestão eficiente do ciclo de vida dos produtos.

Navegar no panorama regulamentar para alimentos e suplementos alimentares no Chile exige experiência e precisão. A Freyr Solutions oferece apoio regulamentar abrangente para garantir que os seus produtos cumprem os rigorosos requisitos de registo do Chile.

Freyr Capacidades

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Gestão de Dossiers

Vantagens da Freyr

  • Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a autoridade regulamentar de saúde para dispositivos médicos
  • Equipa de regulamentação com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

Procura Suporte Regulamentar no Chile

Fale connosco agora para Orientação e Suporte Especializados